• 科研创新

    生产一代  开发一代  储备一代

    重点聚焦两大治疗领域:
    成为精神神经和风湿免疫两大聚焦领域国内一流国际接轨的医药企业。
    精神神经领域:细分领域全面覆盖,发展高端制剂,引入原创药。
    风湿免疫领域:化药为主,生物治疗集团引领,发展治疗多发性硬化症药物。
    • 研发策略

      原料药配套生产 积极推进一致性评价 国际合作/技术引进 产品二次开发

    • 知识产权(原研发成果)

      共授权专利95件,其中发明专利46件,实用新型专利49件
      2019年至2024年,共申请专利46件,授权36件
    • 研发中心概况

      原料药开发事业部:
      依托上海医药集团技术创新中心成立的原料药开发事业部,下设合成开发部、分析部、中试车间和项目综合管理部,主要负责原料药的工艺开发及优化、分析方法开发和中试放大研究,推动新产品产业化,加快科技成果转化;同时不断加强公司现有产品的工艺改进,优化产品结构,提升产品质量。
      原料药开发事业部以自主开发为主,产学研合作为辅的创新模式,加强与国内知名CRO研究机构的密切合作,深化高校的技术交流,同华东理工大学建立联合研究中心,引进优势产品与先进技术,致力于绿色工艺开发、固态化学和连续流动化学研究,开发具备技术壁垒的重磅产品。
      制剂分中心:
      上药中西制剂分中心自2012年起被上海市经信委认定为上海市企业技术中心。成立以来,制剂分中心积极与外部企业、知识产权组织及政府部门等交流沟通,依托上海交大、复旦等高校及上药中央研究院等机构建立药物研发团队。
      多年来,制剂分中心深耕精神神经、风湿免疫领域药物开发,拥有完备的中试设施,具备固体制剂、小容量注射剂、中药制剂的处方研究、项目产业化前期研究、中试放大研究、工艺改进研究等多种功能,具有强劲的新产品研发、老产品二次开发能力。制剂分中心还搭建了口溶膜剂研发和生产平台,进行相关产品的药学研究及处方工艺开发和上市生产。
    • 获奖情况和政府支持项目

      1) 2019年中西制药的"罕见病用药溴吡斯的明缓释片的开发和临床研究项目"获上海市科委批准立项和资助。
      2) 2019年中西三维通过工信部绿色制造系统集成项目“硫酸羟氯喹原料药的绿色关键工艺开发应用及连续化绿色化智能化车间建设”验收,该项目同时获得工信部2019年第四批“绿色工厂示范”称号,取得团体标准《绿色设计产品评价技术规范 硫酸羟氯喹》(T/SHPPA004-2019)。
      3) 2019年中西制药顺利完成上海市企业技术中心评价工作,得到良好的评价。
      4) 2020年中西制药的"固体制剂专线车间智能化改造项目(固体制剂专线车间改造项目(含综合性高架立体库)"获上海市经济和信息化委员会批准立项和资助。
      5) 2020年中西三维通过市国资委技术能级提升项目验收,项目名称“精神神经及风湿免疫类特色原料药星火生产基地能级提升建设项目”。
      6) 2020年中西三维通过市经信委技术改造项目验收,项目名称“重症肌无力等罕见病药原料药生产基地的扩能改造建设项目”。
      7) 2020年中西三维获评上海市专精特新企业。
      8) 2020年中西三维取得奉贤区知识产权优势企业。
      9) 2021年中西制药首家通过硫酸羟氯喹片(0.2g)一致性评价。
      10) 2021年中西制药顺利完成上海市企业技术中心评价工作,得到良好的评价。
      11) 2021年中西三维取得上海市专利试点企业。
      12) 2021年中西三维获评奉贤区专精特新小巨人培育企业。
      13) 2022年中西制药首家通过硫酸羟氯喹片(0.1g)一致性评价。
      14) 2022年中西三维通过上海市高新技术企业复评。
      15) 2022年中西三维通过上海市2020年度“科技创新行动计划”科技小巨人工程项目验收。
      16) 2022年中西三维获得上海市优秀发明银奖。
      17) 2022年中西制药获评上海市智能工厂。
      18) 2023年中西制药获评上海市专精特新企业。
      19) 2023年中西三维获得上海产学研合作优秀项目奖三等奖。
      20) 2023年中西三维通过《企业知识产权管理规范》监审,通过奉贤区知识产权优势企业和上海市专利工作试点单位项目验收。
      21) 2023年中西三维上海市市级企业技术中心评价结果为优秀。
      22) 2023年中西制药顺利完成上海市企业技术中心评价工作,得到优秀的评价。
    • 批文和GMP证书

      舒更葡糖钠原料药和注射液 2016年获得临床批件
      羧基麦芽糖铁原料药和注射液 2016年获得临床批件
      奥氮平氟西汀胶囊 2016年获得临床批件
      氢溴酸沃替西汀原料药和片 2016年获得临床批件
      枸橼酸托法替布原料药和片 2016年获得临床批件
      甲硫酸新斯的明原料药 2016年获得生产批件及GMP证
      癸氟奋乃静原料药 2017年获得生产批件及GMP证
      氟比洛芬酯原料药 2017年获得生产批件及GMP证
      盐酸倍他司汀原料药 2018年获得生产批件及GMP证
      盐酸布比卡因原料药 2018年获得生产批件及GMP证
      熊去氧胆酸原料药 2018年获得生产批件
      溴吡斯的明片2019年获得临床批件
      苯磺酸氨氯地平片2020年获得生产批件(一致性评价)
      右佐匹克隆片2020年获得生产批件(一致性评价)
      盐酸度洛西汀肠溶胶囊2020年获得生产批件(一致性评价)
      醋酸艾司利卡西平片2020年获得临床批件
      阿立哌唑胶囊2021年获得生产批件(一致性评价)
      阿立哌唑片(5mg)2021年获得生产批件(一致性评价)
      盐酸度洛西汀肠溶胶片2021年获得生产批(一致性评价)
      硫酸羟氯喹片(0.2g)2021年获得生产批件(一致性评价)
      硫酸羟氯喹片(0.1g)2022年获得生产批件(一致性评价)
      磷酸奥司他韦胶囊2022年获得生产批件(一致性评价)
      阿立哌唑片(10mg)2022年获得生产批件(一致性评价)
      阿立哌唑口服液2022年获得生产批件
      枸橼酸托法替布片2022年获得生产批件
      甲磺酸雷沙吉兰舌下膜2022年获得临床批件
      溴吡斯的明缓释片2023年获得临床批件
      盐酸美金刚片2023年获得生产批件
      卡马西平缓释片(II)2024年获得生产批件
  • 智能制造

    精益化、自动化、信息化、智能化、绿色化

    目标:
    打造智能化绿色工厂,建设高端仿制药精品制造基地。
    智能工厂战略:
    1. 深入推进精益六西格玛管理,启动各项精益对标工作,通过持续改善、降本增效,建立精益管理体系,形成精益文化;
    2. 提升装备能级,引入国内外先进工艺设备和控制系统,实现自动化生产;
    3. 引入数字化、网络化、连续化、环保化的"智"药理念,推进生产、质量信息化建设,构建智能化制造系统;
    4. 积极推动绿色产品和绿色工厂建设,全面推进绿色化。
  • 质量保证

    质量是企业可持续发展的动力和源泉

    按照中国GMP及FDA cGMP要求建立质量体系并持续改进,追求企业品牌、追求顾客满意。
  • 环保健康安全

    尊重员工健康、关爱环境

    以人为本,注重员工的安全保障和职业健康,以及环境的保护。
    推行全面清洁生产管理,将污染的末端治理转向对生产全过程的监控和治理。