科研创新
生产一代 开发一代 储备一代
重点聚焦两大治疗领域:
成为精神神经和风湿免疫两大聚焦领域国内一流国际接轨的医药企业。
精神神经领域:细分领域全面覆盖,发展高端制剂,引入原创药。
风湿免疫领域:化药为主,生物治疗集团引领,发展治疗多发性硬化症药物。
研发策略
原料药配套生产 积极推进一致性评价 国际合作/技术引进 产品二次开发
研发成果
专利
共申请专利50件,授权45件
批文和GMP证书
舒更葡糖钠原料药和注射液 2016年获得临床批件
羧基麦芽糖铁原料药和注射液 2016年获得临床批件
奥氮平氟西汀胶囊 2016年获得临床批件
氢溴酸沃替西汀原料药和片 2016年获得临床批件
枸橼酸托法替布原料药和片 2016年获得临床批件
甲硫酸新斯的明原料药 2016年获得生产批件及GMP证
癸氟奋乃静原料药 2017年获得生产批件及GMP证
氟比洛芬酯原料药 2017年获得生产批件及GMP证
盐酸倍他司汀原料药 2018年获得生产批件及GMP证
盐酸布比卡因原料药 2018年获得生产批件及GMP证
熊去氧胆酸原料药 2018年获得生产批件
研发中心概况
研发中心自2017年2月开始筹建,2018年6月对白云路公司质检大楼进行施工改造,于2018年12月完成竣工验收。研发中心投入运行后,进一步加强与国内外著名的科研机构、知名院校的合作,依托华东理工大学等高校及上药中央研究院等机构药物研发领域顶尖团队,引进优势产品与先进技术,致力于特色仿制药物研发。开发具有自主知识产权的重磅药物,注重新产品的中试放大研究和产业化研究,推动新产品产业化,加快科技成果转化;同时不断加强公司现有产品的工艺改进,优化产品结构,提升产品质量,努力建设国内一流的专业化原料药研发中心。
获奖情况和政府支持项目
2013年中西制药的"抗精神分裂症药阿立哌唑的开发和工艺技术创新"获上海市科学技术二等奖。
2013年中西制药的"盐酸度洛西汀肠溶片"获国家重点新产品。
2014年中西制药的"阿立哌唑胶囊"获上海市专利新产品。
2014年中西制药的"一种阿立哌唑固体制剂及其制备方法"获第二十六届上海市优秀发明选拔赛金奖。
2014年中西三维的"精神神经及风湿免疫类特色原料药星火生产基地能级提升建设项目"获上海市国资委批准立项和资助。
2014年中西三维的"精神神经及风湿免疫类特色原料药产业化关键技术研究项目"获上海市科委批准立项和资助。
2015年中西制药的"新型抗精神分裂症药物伊潘立酮片的临床研究项目"获上海市科委批准立项和资助。
2015年中西三维的"重症肌无力等罕见病药原料药生产基地的扩能改造建设项目"获上海市经信委批准立项和资助。
2016年中西制药被评为"上海市知识产权优势企业"。
2016年中西三维的"羟氯喹绿色制造项目"获国家工信部批准立项和资助。
2016年中西制药的"阿立哌唑片等品种的仿制药一致性评价项目"通过上海医药申报获上海市科委批准立项和资助。
2017年中西制药的"上海市高新技术企业"再认证工作顺利完成。
2017年中西制药的"硫酸羟氯喹片的ANDA注册项目"获上海市经信委批准立项和资助。
2017年中西制药的"奥佑静治疗临床各科失眠病人的疗效评估和不良反应监测(临床大样本数据库的建立)项目"获上海市科委批准立项和资助。
2017年中西三维顺利完成上海市企业技术中心评价工作,得到良好的评价。
2017年中西制药顺利完成上海市企业技术中心评价工作,得到良好的评价。
2018年中西制药首家通过盐酸氟西汀胶囊一致性评价。
2018年中西制药的醋酸艾司利卡西平片美国专利挑战,实行中美双报。
智能制造
精益化、自动化、信息化、智能化、绿色化
目标:
打造智能化绿色工厂,建设高端仿制药精品制造基地。
智能工厂战略:
深入推进精益六西格玛管理,启动各项精益对标工作,通过持续改善、降本增效,建立精益管理体系,形成精益文化;
提升装备能级,引入国内外先进工艺设备和控制系统,实现自动化生产;
引入数字化、网络化、连续化、环保化的"智"药理念,推进生产、质量信息化建设,构建智能化制造系统;
积极推动绿色产品和绿色工厂建设,全面推进绿色化。
质量保证
质量是企业可持续发展的动力和源泉
实施GMP,追求持续改进,追求企业品牌、追求人类健康至上、追求顾客满意。
质量目标:
官方认证、检查、客户审计无严重缺陷;产品市场抽检合格率100%。
全面实施现行CGMP管理规范,持续培训员工,强化全员合规范意识;
推进产品ANDA注册工作,构建与国际接轨的质量体系;
不断提升产品品质与服务,制造符合国际药典和满足客户个性化需求的产品,成为国际制药企业的战略供应商。
环保健康安全
尊重员工健康、关爱环境
以人为本,注重员工的安全保障和职业健康,以及环境的保护。
推行全面清洁生产管理,将污染的末端治理转向对生产全过程的监控和治理。